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药品经营质量管理述职报告

时间:2023-02-10 23:48:26
药品经营质量管理述职报告(全文共1888字)

药品经营质量管理述职报告

(一)2020年工作总结:

新冠肺炎,全民抗疫,充满挑战不平凡的2020年终于落下了帷幕,在过去的一年里,昭通分公司质管部在总公司质管部的领导下,以《药品管理法》为公司经营导向,严格按照《药品经营质量管理规范》进行公司的经营活动。质管部做了如下工作:

(1)在质量管理方面完成了公司的定期审核及各项专项审;

(2)对客户进行了服务质量的外审,特别是客户资质的跟踪完善;

(3)完成风险管理评估及风险防范管理:

对于驾驶员运输冷藏药品没有严格按照公司的管理规定执行,造成送达客户的冷藏药品温度不合格,已经造成公司经营的不可控的高风险,因此为了公司经营的合规合法,保温箱运输的冷藏药品温度不合格让违规人员自己承担责任,赔偿因此造成的全部损失。并就此事故在培训驾驶员时专门就这个问题进行培训,避免问题此类风险的再次发生。

在对仓库的质量管理检查中,多次检查到退货药品物流部不知道是谁放在仓库退货区,因而无法及时退货,可能造成不是昭通分公司公司销售的药品放在退货区,或者假药入昭通分公司库,时间一长药品过期影响二次销售的风险。因此专门为仓库做了销售退回药品的补充规定,检查一发现就督促仓库及时整改处理。

针对昭通分公司保温箱的使用,由于公司个别驾驶员工作责任心不强,完好的保温箱驾驶员送冷藏药品返回来交给仓库保温箱就有质量损坏,特别是显示面板破损无法使用,一方面维修费用高,在3000元左右,另外一方面影响公司冷藏 ……此处隐藏581个字……)2021年的工作计划:

(1)质管部必须按照换证及飞行检查的缺陷对公司质量管理体系文件认真进行审核。让公司的质量管理体系文件能够充分实用指导公司各经营环节;

(2)加强对各部门岗位人员进行质量管理制度、质量管理职责、质量管理操作程序及药品专业知识的培训。对于新员工必须进行入职前培训,并进行培训考核,考核合格后方可上岗。对于老员工的培训,根据各部门岗位职责制定有年度培训计划,做到“五有”:有年度培训计划、有培训教材、有个人培训档案、有培训签名、有考核。通过培训让各部门员工充分熟悉掌握与自己工作相关的制度,职责及操作规程及专业知识;

(3)每月加强对公司经营各环节进行质量管理工作的检查指导,现场提问、现场操作演示,现场进行培训。特别是反复检查出现机率比较多的问题增加惩罚力度;

(4)每年按照公司管理规定文件定期进行内审及专项审核,通过审核发现管理缺陷,再进行分析、改进,以促使公司经营管理活动更加符合《药品经营质量管理规范》。不定期的审核:质量管理文件的修改、机构的增减、人员的变更、设施设备的改变等就必须增加临时专项审核。外审方面:增加客户服务质量的评审,特别是客户服务质量差回款率差的问题进行重点关注;

(5)对于2020年换证及飞行检查到的缺陷项以及公司质管部对昭通分公司检查的问题,我们必须高度重视,不为整改而整改,而是要在常态化的规范管理中让公司的经营更加合规合法;

总之,入职东骏药业有限公司昭通分公司快有两年了。在药品经营质量管理方面我们每个人都必须不断学习新的管理方法,管理模式,在不断的学习中提升自己的管理水平,以保证能更好的管理好公司各环节的经营行为,促使公司在合规合法的经营中更加发展壮大。

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